Die FDA hat aktuell keine Pläne, eine Black-Box-Warnung für COVID-19-Impfstoffe zu verhängen. Grund sind veränderte Impfpraktiken und ein insgesamt positives Sicherheitsprofil. In der EU überwacht die EMA weiterhin Nebenwirkungen, hat jedoch keine vergleichbare höchste Warnstufe eingeführt.